본문

전 세계 연구자가 선택한 자동 셀 카운터 LUNA™ 시리즈의 최신작 LUNA-FX7™을 소개합니다. 비교 불가능한 정확도, 1-, 3-, 8-챔버 카운팅 슬라이드, 최첨단 광학부, 명시야 및 이중형광 카운팅 모드, 그리고 정밀 자동초점 기능을 자랑할 뿐 아니라, 21 CFR Part 11 규정도 충실히 준수하는 동급 최강의 자동세포카운터입니다. LUNA-FX7™에는 품질관리 소프트웨어가 내장되어 있고 검정 슬라이드도 구비되어 있어 품질관리 및 생산 모니터링에 유용합니다. LUNA-FX7™은 LUNA™ 제품군의 트레이드마크인 '사용 편이성'에 향상된 정확도, 다중채널 카운팅 슬라이드, 업그레이드된 소프트웨어가 결합되어, 연구 효율성을 높이고 데이터 보안 강화에도 크게 기여할 것입니다.

정확성 논란의 끝

세포카운팅 결과의 신뢰도는 통계적으로 유의미한 수의 세포를 카운팅 할 수 있음을 전제로 합니다. 종래의 수동카운팅 방법뿐 아니라 현존하는 대부분의 상용 자동카운터들도 불과 0.5 µl에 지나지 않는 소량의 시료를 측정하고 그 결과를 리포팅합니다. 그러나, LUNA FX7™는 그 10배에 해당하는 최대 5 µl의 시료를 측정함으로써 카운팅 간 오차범위 (CV)를 1% 수준으로 낮춰 가장 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다. 세포의 밀도가 높은 시료에서도 다양한 크기의 개별세포들을 정확히 구분하여 카운팅 할 수 있도록 업그레이드된 ‘디클러스터링 (De-clustering) 알고리즘’과 ‘자동포커싱’ 기능은 궁극의 정확도와 신뢰도를 추구하는 사용자라면 LUNA-FX7™를 선택할 수 밖에 없는 또 다른 이유입니다.

쉽고 유연하지만, 견고한

LUNA-FX7™이 제공하는 직관적인 터치스크린, 명시야(Brightfield) 및 이중형광(Dual Fluorescence) 카운팅 모드, 다중채널 카운팅 기능, 그리고 사용자 맞춤형 프로토콜을 사용하면 샘플유형에 최적화된 세포 카운팅을 간편하고 효율적으로 할 수 있습니다. 카운팅 결과는 기본적으로 제공되는 CSV 파일과 PDF 보고서에서 일목요연하게 확인할 수 있으며, 세포가 촬영된 영상들과 카운팅 된 세포가 표시된 영상들도 함께 저장할 수 있습니다. 카운팅 데이터는 LUNA-FX7™에 내장된 250GB 또는 1TB 하드 드라이브에 안정적으로 저장되며, WiFi, 이더넷 또는 USB 드라이브를 사용하여 외부로 전송할 수도 있습니다.

GMP용 자동 셀 카운터: ‘바이오프로세스 (BIOPROCESS)’ 모드

‘바이오프로세스’ 모드는 배양세포를 지속적으로 관찰, 기록, 분석하는 데 유용한 LUNA FX7™ 고유의 소프트웨어 기능입니다. 이 기능을 사용하면 전 배양기간에 걸쳐 배양세포의 성장 속도와 생존율을 쉽게 모니터링 할 수 있어, 세포공장에서의 배치 (Batch) 관리와 생산계획 수립에 매우 유용합니다.

신뢰할 수 있는 데이터

LUNA-FX7™은 전용 Validation Slide 내장된 QC 소프트웨어를 이용하여 유지관리할 수 있어 LUNA-FX7™으로부터 획득하는 모든 데이터는 항상 믿고 사용할 수 있습니다. Validation Slide는 세포 수와 생존율에 대한 레퍼런스 데이터를 제공하고, QC 소프트웨어는 실측 데이터의 저장, 모니터링, 분석 기능을 제공합니다.

LUNA-FX7™: 능률, 효율, 그리고 편의성

LUNA-FX7™에는 시료의 수와 목적에 맞게 선택적으로 사용할 수 있는 네 종류의 다중채널 카운팅 슬라이드 (1, 2, 3, 8채널)가 제공됩니다. 또한, LUNA-FX7™에 내장된 소프트웨어에는 슬라이드의 종류와 카운팅 할 채널을 사용자가 직접 설정할 수 있는 사용자 인터페이스도 마련되어 있는데, 사용 후 남은 채널은 다음 실험에 사용할 수 있는 경제적인 이점도 있습니다. 단순히 슬라이드를 LUNA-FX7™에 한 번 로딩하는 것만으로 슬라이드 내의 원하는 채널에서 세포 카운팅이 자동 수행됩니다.

미국 FDA의 전자기록 및 전자서명 규정 ‘21 CFR Part 11’에 대응

CountWire™는 LUNA-FX7™에서 생성된 모든 데이터의 기록, 보안, 결재를 체계적으로 수행하기 위해 제공되는 통합관리 소프트웨어로, CountWire™에서 인증된 전자기록과 전자서명은 미국 FDA의 ‘21 CFR Part 11’ 규정을 충실히 준수하여 기존 기록물 (Documents)과 동일한 신뢰성을 갖습니다. 특히, 여러 대의 LUNA-FX7™를 동시에 사용하는 작업환경에서 각 기기에서 생성된 모든 기록들을 원거리에서 통합 관리할 수 있어, 품질관리와 보안, 그리고 기록의 신뢰성이 생명인 GMP 생산현장에서 사용하기에 가장 적합한 제품이라고 단언할 수 있습니다.